Vous d茅sirez r茅aliser une 茅tude clinique prospective ou r茅trospective 脿 l鈥橴CLouvain ?
Vous d茅sirez effectuer des tests sur des 茅chantillons de mat茅riel corporel humain r茅siduel ?
Vous d茅sirez r茅aliser une enqu锚te 脿 l鈥橴CLouvain aupr猫s de patients/volontaires sains quant 脿 leur 茅tat psychologique, leur prise de m茅dicaments,鈥� ?
Un nouveau service est propos茅 脿 la communaut茅 scientifique pour les 茅迟耻诲别蝉 cliniques r茅alis茅es 脿 l鈥橴CLouvain : le Guichet central acad茅mique UCLouvain
La charg茅e des 茅迟耻诲别蝉 cliniques acad茅miques UCLouvain est une aide 脿 la mise en place de l鈥櫭﹖ude.
Sa mission 脿 partir de la rentr茅e acad茅mique 2018 :
- Aide les investigateurs dans l鈥檌dentification des ressources mat茅rielles et/ou humaines n茅cessaires 脿 l鈥檈x茅cution de l鈥櫭﹖ude
- Aiguille les investigateurs vers les personnes ressources utiles : statisticiens,鈥�
- Participe 脿 l鈥櫭﹍aboration des conventions de partenariat (DTA/MTA) entre les CUSL et l鈥橴CLouvain en liaison avec les services juridiques des 2 entit茅s
- Apporte un support aux investigateurs dans la pr茅paration des documents n茅cessaires 脿 la soumission au Comit茅 d鈥橢thique : type d鈥櫭﹖ude, assurance m锚me sans faute,鈥�
- Evalue l鈥檃spect r茅glementaire des protocoles propos茅s pour soumission initiale au Comit茅 d鈥橢thique en collaboration avec le coordinateur qualit茅 et r茅glementaire du CTC, l鈥橝DRE et le Comit茅 d鈥橢thique
- Collecte les documents n茅cessaires 脿 la soumission au Comit茅 d鈥橢thique
- Effectue la soumission aux autorit茅s comp茅tentes (AFMPS) lorsque le protocole le requiert
- Effectue la soumission initiale au Comit茅 d鈥橢thique
- Encode dans Clinicaltrials.gov les 茅迟耻诲别蝉 cliniques pour lesquelles l鈥橴CLouvain est promoteur
- Pr茅pare les TMF pour les 茅迟耻诲别蝉 cliniques pour lesquelles l鈥橴CLouvain est promoteur
Vous trouverez toutes les proc茅dures et les documents n茅cessaires 脿 la constitution de votre dossier 脿 l鈥檃dresse suivante :
D猫s la finalisation de votre protocole, vous pouvez contacter Julie Vanacker (T茅l : 02/7647980, e-mail : julie.vanacker@uclouvain.be)
听