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Comp茅tences et acquis au terme de la formation

La formation en pharmacie industrielle pr茅pare 脿 l'exercice des responsabilit茅s dans la production, le contr么le et l'analyse des m茅dicaments ainsi que dans l'enregistrement, la mise sur le march茅 et la pharmacovigilance de ces m锚mes m茅dicaments.

Ce programme offre la possibilit茅 de compl茅ter l'enseignement th茅orique par une exp茅rience pratique dans un secteur au choix de l'茅tudiant.


Le master de sp茅cialisation en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acqu茅rir le statut de personne qualifi茅e (A.R. 14 d茅cembre 2006 relatif aux m茅dicaments 脿 usage humain et v茅t茅rinaire, article 84). Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le Service Public F茅d茅ral de la Sant茅 publique, les pharmaciens ou les d茅tenteurs d鈥檜n dipl么me pr茅sentant des comp茅tences 茅quivalentes devront compl茅ter cette formation du master de sp茅cialisation par une exp茅rience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de m茅dicaments selon les modalit茅s pr茅vues par l鈥橝.R. du 14 d茅cembre 2006.

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Au terme de ce programme, le dipl么m茅 est capable de :

1 Maîtriser et intégrer les connaissances pertinentes sur toute question relative à l'industrie pharmaceutique

1.a afin d’appréhender, manipuler et analyser des substances organiques, inorganiques, naturelles, issues des biotechnologies et radiopharmaceutiques.
1.b afin d’évaluer des données pharmacologiques et pharmacocinétiques relatives à des substances biologiquement actives .
1.c afin de mettre au point une forme pharmaceutique avec les caractéristiques physico-chimiques requises .
1.d afin de participer à la réalisation d’une étude clinique .
1.e afin d’appréhender la propriété intellectuelle et de rédiger les dossiers requis pour l'accès au marché de médicaments (procédure prix et remboursement) .
1.h afin de libérer un lot de médicaments pour la commercialisation et d'obtenir une autorisation de fabrication et/ou de distribution selon les lois en vigueur et/ou essais cliniques.
1.i afin de résoudre des problèmes liés à la production de médicaments .

2 Démarche scientifique

2.a Intégrer et analyser de manière critique différentes approches scientifiques liées à la conception, le développement, la production et la mise sur le marché du médicament.
2.b Etre capable de planifier des expériences scientifiques, d’en tirer des conclusions valables sur le plan statistique et, au besoin, d’en modifier le plan afin d’obtenir les meilleurs résultats.
2.c Intégrer les lois et règlements en vigueur afin de fabriquer, distribuer et commercialiser les médicaments sur les marchés, belge, européen et étranger.

3 Communiquer de façon professionnelle et adapter le message aux différents interlocuteurs

3.a être en mesure de présenter des résultats scientifiques .
3.b communiquer en anglais, la langue essentielle aux communications scientifiques dans le monde .
3.c délivrer un message ou des directives clairs et précis devant être exécutés dans le cadre de travaux scientifiques ou administratifs.

4 Sens des responsabilités

4.a Assumer les responsabilités dans le respect de l'éthique, de la législation et des bonnes pratiques.
4.b Rester au courant des nouvelles règles et lois émises par les différentes instances nationales et internationales en charge de la santé.
4.c Etre capable de gérer et diriger un groupe de personnes, de leur assigner des tâches à effectuer dans le cadre de travaux scientifiques ou administratifs et de vérifier si les directives ou procédures ont été correctement appliquées.

5 Evaluer, s'autoévaluer, actualiser ses savoirs et améliorer en continu sa pratique

5.a en suivant des formations .
5.b en assistant à des congrès scientifiques.