Introduction
En tant qu鈥橦么pital acad茅mique, les Cliniques universitaires Saint-Luc (CUSL) assurent des activit茅s aussi diverses que l鈥檈nseignement, les soins aux patients ainsi que le d茅veloppement continu de la recherche.
Les Cliniques Universitaires Saint-Luc axent leur strat茅gie de recherche sur de nombreux p么les d鈥檃ctivit茅s, dans de nombreuses disciplines m茅dicales. Plus de cinquante services et centres sont mobilis茅s dans les activit茅s de recherche, en 茅troite collaboration avec les p么les de recherche de l鈥橧REC.
Les Cliniques universitaires Saint-Luc et le Comit茅 d'Ethique Hospitalo-Facultaire Saint-Luc-UCL ont re莽u l鈥檃ccr茅ditation compl猫te de l鈥橝AHRPP (Association for the Accreditation of Human Research Protection Program) depuis le 17 septembre 2015. Cette accr茅ditation est un label de qualit茅 reconnaissant que les Cliniques suivent les standards d鈥櫭﹖hique et de qualit茅 au niveau des proc茅dures, de la gestion et de l鈥檕rganisation de la recherche clinique ainsi que dans la protection des patients.
En 2014, la complexit茅 croissante des 茅迟耻诲别蝉 cliniques et de leur cadre l茅gal, ainsi que la perspective de l鈥檃ccr茅ditation des entit茅s de recherche ont conduit les Cliniques 脿 cr茅er une structure de gestion centralis茅e de la recherche clinique au sein des CUSLs : le Clinical Trial Center (CTC- clinicaltrialcenter-saintluc@uclouvain.be).
Mission
Le CTC a pour mission de professionnaliser la recherche clinique dans l鈥檌nstitution et de couvrir tous les aspects relatifs 脿 la recherche sponsoris茅e et 脿 la recherche acad茅mique tant sur le plan 茅conomique qu鈥檕rganisationnel.
Vision
- Devenir un centre d鈥檈xcellence
- Cr茅er une structure centralis茅e
- Devenir un 茅l茅ment diff茅rentiateur et attractif
- Etre un incitant 脿 une recherche clinique de plus grande qualit茅
Objectifs du Clinical Trial Center
Le support op茅rationnel fourni par le CTC aux cliniciens et cliniciens chercheurs des Cliniques se traduit 脿 travers les axes suivants :
Axe support 脿 la mise en place des 茅迟耻诲别蝉 acad茅miques et commerciales : guichets centraux
Un guichet central acad茅mique (guichetacademique-saintluc@uclouvain.be) est charg茅 d鈥檃pporter un support r茅glementaire et administratif 脿 la soumission au comit茅 d鈥櫭﹖hique (CEHF) et 脿 la mise en place des 茅迟耻诲别蝉 acad茅miques r茅alis茅es aux CUSL, 听de r茅aliser le coaching des investigateurs et CRCM en charge des 茅迟耻诲别蝉 acad茅miques.
Un guichet central commercial (guichetcommercial-saintluc@uclouvain.be) est le point d鈥檈ntr茅e et le support institutionnel lors de la soumission initiale au CEHF des dossiers relatifs aux 茅迟耻诲别蝉 cliniques commerciales.
Axe financier
Entre autres responsabilit茅s, la cellule 芦 Contrats, Finances et Reporting 禄 du CTC (CoFi)听 g猫re les contrats recherche clinique commerciaux et non commerciaux et assure le support de la gestion financi猫re tel que participer au processus de facturation centralis茅e, r茅aliser l鈥檃nalyse bilantaire et approuver les d茅penses li茅es 脿 la recherche clinique.
Avant la soumission 脿 des appels 脿 projets europ茅ens communautaires ou r茅gionaux impliquant les Cliniques, il est imp茅ratif de contacter le CoFi (contractsfinancesCTC-saintluc@uclouvain.be) lors de l鈥櫭﹍aboration du budget afin d鈥檈stimer au mieux les ressources n茅cessaires et aligner le budget en cons茅quence.
Axe ressources humaines
Le support op茅rationnel CRCM est charg茅 de coordonner le recrutement et la formation des CRCM de l鈥檌nstitution. Les demandes de personnel temporaires sont orient茅es vers une soci茅t茅 d鈥檌nt茅rim.
Axe r茅glementaire et qualit茅
Le CTC assure une veille r茅glementaire continue qui permet d鈥檃ssurer l鈥檃d茅quation du syst猫me qualit茅 r茅gissant les 茅迟耻诲别蝉 cliniques.
Les Cliniques ont un syst猫me qualit茅 performant permettant la mise 脿 jour et le partage les proc茅dures r茅gissant la recherche clinique. Ces proc茅dures sont disponibles via les sites internet () et intranet.
Le personnel de recherche b茅n茅ficie de formations continues adapt茅es en fonction des r茅sultats d鈥檃udit et des 茅valuations externes.
Axe gestion de l鈥檌nformation et reporting
Le d茅veloppement d鈥檌ndicateurs acad茅miques ainsi que la r茅colte des donn茅es n茅cessaires 脿 l鈥檕btention du financement B7, 脿 la r茅duction du pr茅compte professionnel des chercheurs et 脿 la convention UCL-Saint-Luc font partie d鈥檜n travail d鈥櫭﹒uipe entre le CTC et la Direction Financi猫re.
Axe networking
Le CTC fait partie de divers groupes de travail et 茅tablit des contacts privil茅gi茅s avec les autorit茅s r茅glementaires, le KCE, les CTCs acad茅miques belges et l鈥檌ndustrie pharmaceutique.
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